„Lehetetlen a baleset közvetlen okait megállapítani” – mondta a tárcavezető párizsi sajtótájékoztatóján. „A szabályozást betartották, a vizsgálat ugyanakkor három hiányosságot állapított meg” – tette hozzá.
Elmondása szerint a jelentés nem végleges, az Igas folytatja a vizsgálatot, és a miniszter szerint nem kizárt, hogy annak márciusban várható lezárultával „bizonyos megállapításokat finomítani lehet”.
A nyugat-franciaországi Rennes-ben egy fájdalom- és szorongáscsillapítónak szánt szer klinikai kísérlete közben egy 49 éves férfi az agyhalál állapotába került, majd meghalt, még öten rosszul lettek, de az ő állapotuk azóta javult, valamennyien elhagyhatták a kórházat.
A jelentés szerint a kísérletet végző Biotrial laboratórium „nem tájékozódott kellőképpen az első kórházba került önkéntes egészségi állapotáról”. Azt is hiányosságként állapították meg, hogy a laboratórium „hivatalosan nem tájékoztatta” a többi önkéntest a balesetről, így azok nem erősíthették meg „egyértelmű módon” beleegyezésüket a kísérlet folytatásába. Az Igas azt is kifogásolta, hogy a Biotrial késve értesítette a balesetről a hatóságokat.
A kísérletet megrendelő portugál cégcsoport, a Bial azt közölte, hogy magyar cég állította elő a gyógyszer hatóanyagát. A francia hatóság hivatalosan is megkereste az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetet (OGYÉI), amely január 19-én jelezte: információt kér az érintett gyártóktól, de az adatok beérkezéséig további információkat nem tudnak közölni.
Az OGYÉI közleményében részletezte: a franciaországi vizsgálatban alkalmazott készítmény „az endokannabinoid rendszerre hat, csökkenti az agy és a perifériás idegrendszer működését azáltal, hogy növeli az anandamide-szintet”. Ezt a hatóanyagot egyetlen engedélyezett, forgalomban lévő gyógyszer sem tartalmazza, ennél a vizsgálatnál alkalmazták először – tudatták.
