Az EU egyszerűsíti a gyógyszerek újraengedélyezését

Az Európai Parlament (EP) szerdán Strasbourgban első olvasatban nagy többséggel megszavazta az EU „kormányának”, az Európai Bizottságnak azt a javaslatát, amely egyszerűsíti és egységesíti az olyan gyógyszerek újraengedélyeztetését, amelyek már forgalomban vannak, de kisebb-nagyobb mértékben módosították összetételüket.

Az újraengedélyeztetés a jelentéktelenebbnek tűnő változtatások esetén is kötelező – még akkor is, ha csak a betegtájékoztató szövege vagy a gyártó neve módosul. A gyógyszergyárakra és a hatóságokra egyre nagyobb adminisztratív terhet ró a változtatások kezelése. A javaslat minden egyes európai gyártó számára ugyanolyan engedélyeztetési szabályokat ír elő, és megszüntet sok jelenlegi, egymástól eltérő, gyakran felesleges előírást.

(MTI)