Duplavak vizsgálat

A Magyarországon több mint egy évtized óta vérnyomáscsökkentőként használt vegyületről, a perindoprilról bebizonyosodott, hogy rendszeres szedésével jelentősen csökkenthető a szívkoszorúér szívinfarktusának, illetve a szív érrendszeri halálozásának kockázta – jelentették be az elmúlt héten az Európai Kardiológiai Társaság bécsi konferenciáján az Europa vizsgálat értékelése kapcsán.

Nemcsak Magyarországon, de az egész világon a szív- és érrendszeri betegségek állnak első helyen a halálokok listáján. A WHO adatai szerint 2001-ben a világon 56 millió áldozatot szedett ez a betegségcsoport. Az elhalálozottak mintegy egyharmada volt szívkoszorúér-beteg, ami a szívizomzat vérellátását biztosító erek szűkületét jelenti. Bár a szív- és érrendszeri megbetegedések összesített gyakorisága tekintetében nem sokkal rosszabbak a magyar statisztikák a világ más fejlett országaihoz viszonyítva – hiszen civilizációs betegségről van szó –, mégis egy 1997-es statisztika szerint nálunk háromszor gyakoribb volt a szívkoszorúér megbetegedése, mint az Európai Unióban. Különösen szomorú, hogy a magyar férfiakat – hiszen többnyire róluk van szó – jóval fiatalabban ragadja el a szívhalál valamely formája, mint nyugatabbra élő társaikat.
Ezeknek az adatoknak a fényében nem tűnik túlzásnak Kim Foxnak, a londoni Royal Brompton Hospital orvosának a bécsi konferencián az Europa vizsgálat eredményeit értékelő kijelentése, amelyben mérföldkőnek nevezte a kardiológiában a perindopril új minőségben történő alkalmazását. Egyértelműen bebizonyosodott, hogy ez a szer javítja a szívkoszorúér-megbetegedésben szenvedők életkilátásait.
A perindopril nevű vegyület Coverex néven az úgynevezett ACE-gátlók családjába tartozó vérnyomáscsökkentőként a magyar betegek számára is régóta hozzáférhető.
Egy vegyületnek a vizsgálata nem ér szükségszerűen véget a törzskönyvezéssel, vagyis a gyógyszerként való bevezetéssel, a gyártók további kutatásokat végeztetnek, vajon az addig ismerteken kívül más kórképek esetében, illetve más javallatokban is hatásos-e. Többszörösen bizonyított tény volt eddig is, hogy az angiotenzin konvertáló enzim (ACE-) gátlók – köztük a perindopril – a magas vérnyomás, a szívelégtelenség, illetve az infarktus utáni állapot kezelésében hatékonyak. 2001-ben a mostani kutatáshoz hasonló, nagyszabású Progress nevű vizsgálat azt is bebizonyította, hogy ha szélütésen (stroke) átesett betegek perindoprilt kaptak, 34 százalékkal csökkent az újabb szélütés esélye, illetve ha ez mégis megtörtént, 45 százalékkal kevesebb betegnél következett be a rettegett teljes elbutulás.
Az Europa vizsgálat elnevezése angol mozaikszó, melynek teljesen kiírt formája magyarul körülbelül így hangzik: európai vizsgálat szíveredetű események perindoprillal történő csökkentésére stabil szívkoszorúér-betegeken. A kutatást a magyar Egis gyógyszergyárat is magáénak tudó Servier gyógyszergyártó konszern finanszírozta, elsősorban természetesen azért, hogy az általa forgalmazott molekuláról minél többet megtudjon, másrészt a gyártónak az sem közömbös, ha nő a javallatok köre, és több fogy az általa forgalmazott orvosságból.
A négy éven át zajló Europa vizsgálatba 24 európai országból 12 218 beteget vontak be, köztük háromszáz magyart. A betegek egy része napi nyolc milligramm perindoprilt kapott, mások hatóanyag nélküli azonos küllemű placebót. Úgynevezett duplavak vizsgálatról volt szó, vagyis sem a beteg, sem az orvos nem tudta, ki melyiket kapja coronariabetegsége optimálisan beállított gyógyszeres terápiájának kiegészítéseként. A vizsgálatba bevont betegek – akik között a legidősebb 94 éves volt – valamennyien stabil állapotúak voltak, nagy részük tünetmentes, egyiküknél sem állt fenn szívelégtelenség, és a szívkoszorúereik állapota nem tette szükségessé hogy érbeültetésre legyenek előjegyezve. A vizsgálat bebizonyította, hogy a négy éven át folyamatosan alkalmazott perindopril 20 százalékkal csökkenti a szív- és érrendszeri halálozás kockázatát, 24 százalékkal a halálos, illetve nem halálos szívinfarktus és 39 százalékkal a szívelégtelenség kialakulásának kockázatát. Az előnyök minden csoportnál jelentkeztek, függetlenül attól, hogy milyen idős volt a beteg, volt-e magas vérnyomása, illetve szenvedett-e cukorbetegségben.
A vizsgálat magyarországi vezetője, Keltai Mátyás kardiológiaprofesszor ezeket az adatokat elegendőnek és tökéletesen meggyőzőnek tartja ahhoz, hogy a perindoprilt coronariabetegeknél széles körben preventív célzattal alkalmazzák. Ennek a vegyületnek az előnyei között említi azt is, hogy 24 órán keresztül fejti ki hatását (azaz napi egyszeri beszedése elegendő), fokozatosan csökkenti a vérnyomást anélkül, hogy a szervezetet megterhelné, kedvezően befolyásolja a szív és az erek rendellenes szerkezeti elváltozásait, a nagyobb artériák rugalmasságát és belhártyafunkcióit, ezenkívül lassítja, illetve késlelteti az érelmeszesedés kialakulását, továbbá javítja a szívizom oxigénellátását.
A professzor hozzátette azt is, hogy a szívbetegségek miatt fellépő halálozás megelőzése komplex feladat, számos életmódbeli és társadalmi vonatkozása van. Nehezíti az orvosok dolgát az is, hogy a szívkoszorúér-betegek a mellkasi szorítást, légszomjat, kisebb rosszullétet követően, a hatékony kezelések következtében, többnyire tünetmentesnek érzik magukat, és meglehetősen fegyelmezetlenül szedik a gyógyszereket.
A tekintélyes angol orvosi folyóiratban, a Lancet-ben Harvey White új-zélandi orvos arról írt, hogy a coronariabetegek kezelési protokolljainak összeállításakor a vérhígítóként emlegetett szerek és koleszterincsökkentők mellett mostantól a perindoprilt is az ajánlott szerek közé kell sorolni.
Természetesen van még néhány részletkérdés, amelyek további tisztázásra szorulnak, ilyen például a perindopril személyre szabott adagolása, hiszen a vizsgálatban természetesen minden beteg ugyanazt a viszonylag magas, nyolc milligrammos dózist kapta.
Tekintettel arra, hogy ismert, a piacon bevezetett szerről van szó, Keltai professzor reméli, hogy a magyar orvosok minél hamarabb maguk is alkalmazni fogják coronariabetegeik kezelésében a perindoprilt, hiszen életek tízezreit menthetik meg ezzel Magyarországon is.