Támadják az abortusztabletta engedélyét

Biztonságossági aggályokra hivatkozva pert indított az abortusztabletta forgalomba hozatalát engedélyező határozat ellen egy konkurens cég.

PR
2012. 08. 21. 2:55
VéleményhírlevélJobban mondva - heti véleményhírlevél - ahol a hét kiemelt témáihoz fűzött személyes gondolatok összeérnek, részletek itt.

Ez tulajdonképpen formalitás volt, hiszen akkor már lezárult a szer egyszerre több európai uniós tagállamban zajló engedélyezési eljárása. Ám valami még hiányzott ahhoz, hogy a készítmény ténylegesen forgalomba kerülhessen Magyarországon. Az engedélyező határozaton túl ennek ugyanis a véglegminta-engedély kiadása a feltétele. A GYEMSZI-OGYI sajtóosztálya kérdésünkre közölte: ilyen engedélyre irányuló kérelmet a készítmény forgalombahozatali engedélyének jogosultja, a SUN Pharmaceutical Industries Europe BV a mai napig nem nyújtott be. A hatóságnál ennek nem tudták az okát. A cégtől is szerettük volna ezt megkérdezni, de lapzártánkig nem sikerült felvenni velük a kapcsolatot.

Más meglepő fejlemény is van az abortusztabletta körül. A forgalombahozatali engedélyt ugyanis valamennyi érintett országban biztonsági aggályokra hivatkozva megtámadta egy konkurens cég, amely szintén a nem kívánt terhesség gyógyszeres megszakítását szolgáló készítményt forgalmaz. A vállalkozás egyben peres eljárást indított a forgalomba hozatalt engedélyező magyarországi határozat felülvizsgálata érdekében. Arra a kérdésre, hogy foglalkozik-e a konkurencia minőségi kifogásaival a magyar hatóság, a GYEMSZI-OGYI közölte, minden esetben vizsgálják a birtokukba jutott új információkat, s ha szükséges, az engedélyt módosítják vagy visszavonják.

Az abortusztabletta engedélyezése néhány hónapja óriási politikai vitát váltott ki hazánkban. A forgalombahozatali engedély kiadásának híre váratlanul érte az abortuszügyre érzékeny KDNP-s képviselőket, akik tiltakoztak, azt követelve az egészségügyi államtitkárságtól, hogy akadályozza meg a szer alkalmazását.

A botrány kapcsán Szócska Miklós egészségügyért felelős államtitkár azt mondta: „Magyarországon nem kerül forgalomba az abortusztabletta. A készítmény regisztrálása nemzetközi kötelezettség volt, de a további eljárást tekintve az egyes tagállamok a saját hatáskörükben járnak el.” Úgy fogalmazott, a tabletta alkalmazása kapcsán olyan mértékű szakmai vita alakult ki, amely nem megnyugtató és nem rendezhető, ezért úgy döntöttek, a készítmény beszerzésére, tb-támogatására, forgalmazására nem fog sor kerülni. Azt azonban nem közölte, milyen eszközökkel akadályozná meg egy engedélyezett készítmény forgalmazását.

A teljes cikket a Magyar Nemzet keddi számában olvashatja.

A téma legfrissebb hírei

Tovább az összes cikkhez chevron-right

Ne maradjon le a Magyar Nemzet legjobb írásairól, olvassa őket minden nap!

Google News
A legfrissebb hírekért kövess minket az Magyar Nemzet Google News oldalán is!

Címoldalról ajánljuk

Tovább az összes cikkhez chevron-right

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.