Ezeket a gyógyszereket figyelni fogják

Egy uniós szabály miatt fekete háromszög kerül azokra új gyógyszerekre, amelyek esetleges mellékhatásairól az engedélyeztetés után is további adatgyűjtés szükséges.

TAN
2013. 08. 31. 0:38
VéleményhírlevélJobban mondva - heti véleményhírlevél - ahol a hét kiemelt témáihoz fűzött személyes gondolatok összeérnek, részletek itt.

A jel semmi esetre sem jelenti azt, hogy ezek a készítmények ne volnának biztonságosak, hiszen átestek a szigorú ellenőrzési és engedélyeztetési eljáráson, minőségükhöz, biztonságosságukhoz és hatékonyságukhoz sem férhet kétség, de hosszabb távon felmerülhetnek a termékismertetőben nem szereplő mellékhatások, ezért ezeket a termékeket a piacra kerülést követően is figyelik az illetékes hatóságok – indokolja az új szabályt a bizottság.

A fekete háromszög a csomagoláson nem jelenik meg, csak a készítményekhez mellékelt betegtájékoztatón. A jelet minden olyan terméken el kell helyezni, amely 2011. január 1. után engedélyezett hatóanyagot tartalmaz vagy amelyet jellegéből fakadóan a piacra kerülés után is tanulmányozni kell. A jelnek az engedélyezést követően öt évig kell majd a termékeken szerepelnie.

Ugyancsak szeptember 1-jén lép hatályba a gyógyszertárak személyi minimumfeltétele, amely a betegek biztonságos gyógyszerellátását szolgálja. Az új szabályozással, amely a szakmai szervezetekkel történt korábbi megállapodás alapján született, továbbra is biztosított, hogy a gyógyszertári szakemberek a gyógyszer- és betegbiztonságot garantáló létszámban vegyenek részt a patikák munkájában. A szabályozás értelmében a szaklétszámot a patikák nyitvatartási idejének, valamint a vények számának figyelembevételével kell kialakítani. Ennek megfelelően a gyógyszertárak heti 40 órát meg nem haladó nyitvatartási idő alatt egy gyógyszerészt, míg heti 70 óra felett már négy gyógyszerészt és négy szakasszisztenst kötelesek foglalkoztatni.

Ne maradjon le a Magyar Nemzet legjobb írásairól, olvassa őket minden nap!

Google News
A legfrissebb hírekért kövess minket az Magyar Nemzet Google News oldalán is!

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.