A jel semmi esetre sem jelenti azt, hogy ezek a készítmények ne volnának biztonságosak, hiszen átestek a szigorú ellenőrzési és engedélyeztetési eljáráson, minőségükhöz, biztonságosságukhoz és hatékonyságukhoz sem férhet kétség, de hosszabb távon felmerülhetnek a termékismertetőben nem szereplő mellékhatások, ezért ezeket a termékeket a piacra kerülést követően is figyelik az illetékes hatóságok – indokolja az új szabályt a bizottság.
A fekete háromszög a csomagoláson nem jelenik meg, csak a készítményekhez mellékelt betegtájékoztatón. A jelet minden olyan terméken el kell helyezni, amely 2011. január 1. után engedélyezett hatóanyagot tartalmaz vagy amelyet jellegéből fakadóan a piacra kerülés után is tanulmányozni kell. A jelnek az engedélyezést követően öt évig kell majd a termékeken szerepelnie.
Ugyancsak szeptember 1-jén lép hatályba a gyógyszertárak személyi minimumfeltétele, amely a betegek biztonságos gyógyszerellátását szolgálja. Az új szabályozással, amely a szakmai szervezetekkel történt korábbi megállapodás alapján született, továbbra is biztosított, hogy a gyógyszertári szakemberek a gyógyszer- és betegbiztonságot garantáló létszámban vegyenek részt a patikák munkájában. A szabályozás értelmében a szaklétszámot a patikák nyitvatartási idejének, valamint a vények számának figyelembevételével kell kialakítani. Ennek megfelelően a gyógyszertárak heti 40 órát meg nem haladó nyitvatartási idő alatt egy gyógyszerészt, míg heti 70 óra felett már négy gyógyszerészt és négy szakasszisztenst kötelesek foglalkoztatni.
