Biztonságosak és hatékonyak a Pfizer Covid-vakcinái a hat hónapos és négyéves kor közötti gyerekek számára – állapították meg az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) munkatársai vasárnap. A kiadott tájékoztató dokumentumokban a hivatal közölte, hogy nem tárt fel új biztonsági aggályokat a vakcina alkalmazásával kapcsolatban. A Pfizer által végzett vizsgálat adatainak elemzését a külső tanácsadók június 15-ei ülése előtt tették közzé. A külső tanácsadók ajánlásai fogják meghatározni az FDA végleges döntését az oltóanyagról. – A rendelkezésre álló adatok alátámasztják a Pfizer–BioNTech Covid–19 vakcina három adagból álló elsődleges sorozatának hatékonyságát a kisgyerekek körében – áll az FDA munkatársainak értékelésében.
A Pfizer–BioNTech vakcinájával kapcsolatos adatok korai elemzése, amely tíz tünetet okozó Covid–19-es eseten alapult, amelyeket akkor azonosítottak, amikor az omikron variáns volt domináns, 80,3 százalékos vakcinahatékonyságra utalt az öt év alatti korcsoportban.
A hat év alatti gyerekek számára beadott Covid–19 oltást a világ legnagyobb részén még nem engedélyezték.
Egyelőre nem világos, hogy hány szülő oltatja be gyerekét, mivel az 5–11 éves korú gyerekek esetében alacsony a védőoltás iránti kereslet. Az amerikai kormány arra számít, hogy a kisgyerekek oltása már június 21-én megkezdődhet, ha az FDA és a betegségellenőrzési és megelőzési központok jóváhagyják a védőoltásokat. Kormányzati tisztviselők szerint a hat év alatti korosztályban történő felhasználásra vonatkozó előrendelések alacsonyak, de a kereslet várhatóan megélénkül, amint a vakcinák megkapják az engedélyt.
Az FDA pénteken közzétette a Moderna koronavírus elleni vakcinájáról szóló munkatársi véleményt, amely szerint az adagok biztonságosak és hatékonyak a hat hónapos és 17 éves kor közötti gyerekek, fiatalok esetében.
Borítókép: a német–amerikai fejlesztésű Pfizer–BioNTech koronavírus elleni oltóanyag, a Comirnaty-vakcina a Zala Megyei Szent Rafael Kórházban 2022. január 4-én (Fotó: MTI/Varga György)