Az ÁNTSZ közleménye szerint az országos tiszti főorvos ideiglenes változtatást rendelt el a kötelező védőoltási rendben. Az erről szóló utasítást hétfőn kapják meg a házi gyermekorvosok, az érintett háziorvosok, valamint a védőnők.
Az ÁNTSZ az MTI-t úgy tájékoztatta, hogy az érintettek száma 45-50 ezer körül van, fele-fele arányban csecsemő és egy-két év közötti kisgyermek, és csaknem százezer oltóanyag késik.
A csecsemők a kötelező védőoltási rend alapján három alkalommal kapják meg az ötkomponensű oltóanyagot, amely a torokgyík (diftéria), a szamárköhögés (pertussis) és a tetanusz (közismert nevén diperte – di-per-te, DPT) mellett a járványos gyermekbénulás és a Hib okozta agyhártyagyulladás ellen is véd. Ugyanezzel az oltóanyaggal oltják újra a gyermekeket egy- és kétéves koruk között.
A közlemény szerint – az országos tiszti főorvos utasítása alapján – a 2015. január 1. és március 31. között született csecsemők az ötkomponensű védőoltást 2, 4 és 6 hónapos korban kapják meg. A 2013. október 1. és december 31. között születettek esedékes újraoltására 21 hónapos korban kerül sor.
Az ÁNTSZ hangsúlyozta, hogy mindez a betegségek elleni védettség kialakulását nem befolyásolja és megfelel az oltóanyag úgynevezett alkalmazási előíratának (amelyet a gyógyszerészeti hatóság vizsgált és engedélyezett).
Az ÁNTSZ arról is tájékoztatott, hogy a járványügyi biztonság fenntartása és a védőoltások folyamatosságának biztosítása érdekében májusban az öt említett betegség ellen átmenetileg másik két oltóanyagot alkalmaznak. Az országos tiszti főorvos utasítása rendelkezik ennek módjáról is annak érdekében, hogy emiatt a csecsemőket ne kelljen a korábbinál többször megszúrni. Így ez a beadás módjában és a vakcina összetételében is teljesen megegyezik az ötkomponensű védőoltással.
A hazai védőoltási rend biztonságos működtetése érdekében a kötelező védőoltásokhoz szükséges oltóanyagok beszerzése során az ÁNTSZ mindig több hónapra elegendő tartalék fenntartására törekszik. A nemzetközi piacon évek óta jelentkeztek problémák az ötkomponensű oltóanyag ellátásában, amit Magyarországon eddig a tartalékok felhasználásával lehetett kompenzálni – írták.
Az ÁNTSZ folyamatosan kapcsolatban áll a gyártóval a védőoltások folyamatosságának biztosítása érdekében – közölte a szolgálat.
A Hungaropharma Zrt. szerint csak rövid ideig tartó késedelem, átmeneti probléma alakul ki az ötkomponensű DiPerTe oltóanyag szállításában.
A gyógyszer-nagykereskedő cég közölte: az átmeneti időszakban alkalmazandó helyettesítő oltóanyagot a Sanofi Pasteur biztosítja. Az első készítmények április első hetében érkeznek meg a cég logisztikai központjába, így a májusi oltási rend nagy biztonsággal betartható lesz – írták.
A Hungaropharma Zrt. tájékoztatása szerint a most hiányként megjelenő védőoltás esetében a tendert társaságuk a Sanofi Pasteur céggel, a védőoltás gyártójával közösen nyerte el. Ők a tenderben meghatározott kiszállítási ütemnek megfelelően rendelték meg a gyártótól a terméket, és az első szállítási késedelem alkalmával azonnal felvették a kapcsolatot mind a gyártóval, mind az Országos Tisztifőorvosi Hivatallal (OTH).
Azt írták, az ellátásban a Hungaropharma Zrt. feladata nem más, minthogy szigorú minőségbiztosítási feltételeket betartva biztosítsa a kötelező védőoltás eljuttatását a gyártótól az oltóközpontokig. Emellett jelezték, a cég széleskörű piackutatást végzett más gyártók hasonló készítményeinek beszerzésére, a piacon nincs készleten alternatív védőoltás, kizárólag az április első hetében beérkező helyettesítő oltóanyag.
Időben megtörtént a szükséges mennyiségű, ötkomponensű kötelező védőoltás gyártása, a késedelem a legyártott oltóanyag szállítási engedélyezése előtti, rutin minőség-ellenőrzési vizsgálatok során észlelt kisebb eltérés miatt van, ugyanis emiatt az összes legyártott vakcinát újraellenőrzik – közölte az oltóanyag gyártója, a Sanofi Pasteur.
A gyártó hozzátette: a legyártott oltóanyag az európai központban várja a szállítás engedélyezését. A Sanofi Pasteur kiemelte, hogy folyamatosan egyeztetnek az országos egészségügyi hatóságokkal a védőoltás mielőbbi elérhetőségéről, továbbá szorosan együttműködik az áthidaló megoldás kidolgozásában.
Hangsúlyozzák: a cég számára a betegbiztonság elsődleges, vakcináikkal kapcsolatban eddig sem merült fel sem hatékonysági, sem biztonságossági probléma. A jelenleg forgalmazott adagok valamennyi előírásnak – azaz gyártási és egészségügyi hatósági ellenőrzésnek – megfeleltek.
A cég közleményében elnézést kér az okozott kellemetlenségekért, de mint írják, „inkább vállalják, hogy néhány hetes csúszással szállítsák az oltóanyagot, mint hogy bármilyen biztonsági kockázat felmerüljön”.
