Minőségi hibára hivatkozva visszavonta az 5 milligrammos Elenium benzodiazepin hatóanyagú szorongásoldó tabletta 40421 gyártási számú tételét a Nemzet Népegészségügyi- és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) – írta a Baranya Vármegyei Hírportál.
Az országos tisztifőorvos kivonja a forgalomból a gyógyszert, és egyúttal az egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívást is elrendelte.
Az Economx.hu információi szerint bejelentés érkezett december 11-én az érintett gyógyszer 40421 gyártási számú tételére vonatkozóan, amelyben foglaltak alapján a hosszú távú, folyamatban lévő stabilitási vizsgálat során a 42. havi időpontban a specifikációs követelményeknek nem megfelelő eredményt mértek a hatóanyag kioldódására vonatkozóan.
Az NNGYK megállapította, hogy az Elenium 5 mg bevont tabletta (OGYI-T-00616/01) elnevezésű gyógyszer 40421 gyártási számú tétele minőségi hibával érintett – olvasható a tájékoztatásban.
