Adagolásjelölési hiba miatt kivonják a forgalomból az epilepszia kezelésére szolgáló egyik gyógyszer két gyártási tételét: a Keppra 100 mg/ml belsőleg használatos oldat (EU/1/00/146) 23I15 és 23J10 gyártási számú tételeit érinti az intézkedés – közölte a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK). Hozzátették,
a hatóság egyben elrendelte a készítmények egészségügyi szolgáltatóktól, valamint betegektől történő visszahívását.
A visszahívás indoka, hogy a készítménnyel együtt szállított 3 ml-es adagolófecskendőkön lévő térfogatjelölésre szolgáló piros tinta leválik, így a jelölés hiányában a szükséges mennyiség pontosan nem határozható meg. A mérőeszköz funkcionalitásának csökkenése veszélyt jelenthet az epilepsziás betegekre – írták.
Az NNGYK arra kéri a Keppra 100 mg/ml gyógyszert használókat, hogy fokozottan ellenőrizzék a náluk lévő termék gyártási számát, és amennyiben a visszahívással érintett készítmény van a birtokukban, azt mielőbb vigyék vissza a patikába. A gyógyszertárak biztosítják a termék kicserélését – közölték.
