Jön a vakcina – a gyártó nem vállalja a felelősséget a mellékhatásokért

Az EU-t koronavírus vakcinával ellátó AstraZeneca felmentést kapott a szokásos felelősségbiztosítás alól.

Bangkok, 2020. május 25. Technikus a Csula Oltóanyagkutató Központ bangkoki laboratóriumában, ahol a Csulalongkorn Egyetem kutatócsoportja Kiat Ruxrungtam professzor vezetésével koronavírus elleni védõoltás kifejlesztésén dolgozik 2020. május 25-én. Az egereken elvégzett sikeres tesztek után majmokon folytatják a tesztelést, majd ha azok is eredményesek lesznek 10 ezer oltóanyagot ötezer önkéntesen próbálnak majd ki. A vakcina hatékonyságát igazoló eredmények szeptemberre várhatók. MTI/EPA/Diego Azubel Fotó: Diego Azubel

A brit gyógyszergyártó cég, az AstraZeneca megállapodásra jutott az Európai Bizottsággal, miszerint év végégig legalább 300 millió adag vakcinát fog szállítani az uniós tagállamok részére. A Brussels Times szerint azonban a szerződés jelenlegi formájában nem tartalmaz a cég részéről olyan felelősségbiztosítást, amelyet ilyen esetekben a termék esetlegesen felmerülő mellékhatásainak költségeire szoktak kötni, így ennek

esetleges pénzügyi következményeit a tagállamok kormányaira hagyja.

A cég azt hangsúlyozza, hogy a vakcinát önköltségi áron, vagyis profit nélkül biztosítja az unió részére, 2,9 eurós adagonkénti áron, ami véleményük szerint nagy könnyebbség a kormányoknak. A lap szerint több szakértő

igen aggasztónak nevezte a felelősségbiztosítás áthárítását,

és a kormányok is nehezményezik ezt, a járványhelyzet sürgető mivolta miatt ugyanakkor inkább vállalják a többletkockázatot, hisz úgy gondolják, hogy óriási könnyebbség lenne, ha egy valóban hatékony vakcina már hónapokon belül rendelkezésre állna.

A gyógyszergyárak alkupozíciója így nagyobb, ők sincsenek ugyanakkor könnyű helyzetben: eleve óriási kockázatot jelent számukra, hogy maga a főhatás megfelelő lesz-e, vagyis eredményes lesz-e az eszköz a további megbetegedések megelőzésében és így a járvány visszaszorításában. Máskor egy új készítmény kifejlesztésekor elég idő van a vizsgálatokra, beleértve a mellékhatásokat is, most viszont az idő sürget. A szerződést most úgy kötötték, hogy

a klinikai kísérletek még javában zajlanak különböző országokban,

így távolról sem tekinthető még biztosnak, hogy az adott időpontra már minden vizsgálat megnyugtató eredménnyel lezárul.

A készítményt még engedélyeznie kell az Európai Gyógyszerhatóságnak (European Medicines Agency, EMA), ezt megelőzően a szervezetnek alaposan meg kell vizsgálnia és elemeznie kell a terméket, ami ugyancsak időigényes lehet. Az elemzésben a nemzeti gyógyszerhatóságok is részt vesznek, és

csak akkor lesz forgalmazható, ha elég biztonságosnak és hatékonynak találják azt.

Az Európai Unió más gyógyszergyártókkal is tárgyal, adott esetben hajlandó velük is hasonló szerződést kötni, ha a klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy az adott készítmény hatékony.