Azonnali hatállyal felfüggesztette a Frontin nevű, alprazolám hatóanyagú nyugtató egyes tételeinek forgalmazását a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) – bukkant rá az economX.
Felfüggesztették a Frontin forgalmazását határozatlan időre
Azt kérik, hogy akinél ilyen gyógyszer van, ne fogyassza el.

Mindez a Frontin 0,25 milligrammos tablettáinak H88A0823, H89A0823, H42A0123, H43A0123, H44A0123, H45A0123, H46A0123, H47A0123, H48B0223, H49A0223, H50B0223, H51A0223, H53A0223, H54A0223, H55A0223, H56A0223, H57A0223, H58A0223, H59A0223, H60A0223, H61A0223, H62A0223, H63A0223, H71A0723, H72A0723, H73A0723, H74A0723, H75A0723, H76A0723, H77A0723, H78A0723, H79A0723, H80A0723, H81A0723, H82A0723, H83A0723, H85A0723, H86A0823 és H87A0823 gyártási számú tételeit érinti.
További Gazdaság híreink
Azt kérik, hogy akinél ilyen gyógyszer van, ne fogyassza el. Az indoklás szerint a követő stabilitás vizsgálata közben a 12. havi időpontnál, 25°C / 60% RH körülményen a gyógyszer specifikációjában szereplő határértéknek nem megfelelő eredményt mértek egy szennyeződés tekintetében.
A közlemény szerint az ügyfél bejelentése alapján a laboreredmény igazolt, a kivizsgálás és a gyökérok meghatározása még folyamatban van. A minőségi hiba gyanúja miatt a hatóság, amíg a vizsgálat véget nem ér,
a feltüntetett tételek forgalmazásának felfüggesztéséről és az alkalmazásának megtiltása mellett döntött.
További Gazdaság híreink
Az Egis Gyógyszergyár időközben reagált a hírre. Közleményükben azt írják, elkötelezettek a termékeik minőségének biztosítása mellett, ezért folyamatosan ellenőrzik az általuk gyártott, forgalmazott készítmények biztonságos felhasználhatóságát, minőségi követelményeknek való megfelelését. Egy ilyen rendszeres, speciális körülmények között végzett stabilitásvizsgálat közben figyelték meg az Egis szakemberei a Frontin 0,25 mg tabletta 100x kiszerelésének egyetlen gyártási tétele esetén,
hogy az egyik szennyező kis mértékben ugyan, de túllépi a specifikációban meghatározott határértéket.
A jogszabályoknak megfelelően az Egis erről értesítést küldött a hatóság felé, amely minőségi hiba gyanúja miatt, elővigyázatosságból – a vizsgálatok lezárultáig – a gyógyszer több gyártási tételének forgalmazását felfüggesztette és alkalmazását megtiltotta.
Hangsúlyozták, a minőségi hiba nem érint minden Frontin 0,25 mg tabletta készítményt és a Frontin egyéb hatáserősségeit (0,5mg és 1mg) sem.
További Gazdaság híreink
A téma legfrissebb hírei
Tovább az összes cikkhez
A kormány tovább harcol az áremelések ellen
Dinamikusan nőtt a kiskereskedelmi forgalom áprilisban.

Kiderült, hogy alakult az ipari termelés áprilisban
A kormány tovább dolgozik a magyar ipar fellendítésén.

Így költöttünk a boltokban áprilisban
A húsvéthatást leszámítva is jelentős a növekedés.

Emelkedő ingatlanárak: őrült száguldásnak érezzük, de csupán felzárkózás zajlik az uniós mezőnyhöz
Az elmúlt években megháromszorozódtak a hazai ingatlanárak.
Ne maradjon le a Magyar Nemzet legjobb írásairól, olvassa őket minden nap!
- Iratkozzon fel hírlevelünkre
- Csatlakozzon hozzánk Facebookon és Twitteren
- Kövesse csatornáinkat Instagrammon, Videán, YouTube-on és RSS-en

Eltűnt pásztói nőt keres a rendőrség

Most kiderül, Zelenszkijnek a fotel vagy a tűzszünet a fontosabb

Kiadták a figyelmeztetést: ne küldj több SMS-t, különben...

Végre Trump is megszólalt az orosz bombázók ukrán megsemmisítéséről

Eddig titkolta Törőcsik Franciska, most végre megmutatta: a rajongók szóhoz sem jutottak!

Egy vérfürdő után benyújtotta lemondását az ukrán szárazföldi erők parancsnoka

Orosz válasz: ballisztikus csapás Ukrajnára

Ezek az ételek jobban károsíthatják a májadat, mint az alkohol

Döbbenetes, mit vittek el Münchenből a PSG vandál szurkolói a BL-döntő után + videó

A Fradi megkezdte a bevásárlást a magyar játékosokból – Lisztes Krisztián is hazatérhet

Ukrajna légicsapása globális kockázatokat rejt

Eldőlt, Orbán Viktor lesz 2026 után is a miniszterelnök újabb négy évre
Címoldalról ajánljuk
Tovább az összes cikkhez
A kormány tovább harcol az áremelések ellen
Dinamikusan nőtt a kiskereskedelmi forgalom áprilisban.

Kiderült, hogy alakult az ipari termelés áprilisban
A kormány tovább dolgozik a magyar ipar fellendítésén.

Így költöttünk a boltokban áprilisban
A húsvéthatást leszámítva is jelentős a növekedés.

Emelkedő ingatlanárak: őrült száguldásnak érezzük, de csupán felzárkózás zajlik az uniós mezőnyhöz
Az elmúlt években megháromszorozódtak a hazai ingatlanárak.