A Moderna amerikai biotechnológiai vállalat nem fog a koronavírus-vakcinája engedélyezéséért sürgősségi eljáráshoz folyamodni a szövetségi gyógyszerészeti hatósághoz (FDA) november 25-e előtt. Ezt a cég vezérigazgatója, Stephane Bancel mondta szerdán a Financial Times című brit pénzügyi lapnak.
Ezzel kútba esni látszik Donald Trump amerikai elnök reménye, hogy még a november 3-i elnökválasztás előtt kész lesz a védőoltás, amit saját sikereként mutathatna fel még a szavazás előtt.
– November 25-re gyűjtjük csak össze a gyógyszer biztonságosságát igazoló összes adatot, amelyeket aztán megküldünk az FDA-nak ellenőrzésre – érvelt Stephane Bancel. Trump népszerűségét eléggé megsínylette, hogy az elnök eléggé hányaveti módon kezelte a Covid–19-válságot, ezért azt ígérgette, hogy még november 3-a előtt kész lesz az ellenanyag.
Ez a választási vitában is visszatérő ígéret viszont azt sugallja a szakértőknek, hogy az amerikai kormány politikai okokból bele akar avatkozni a jóváhagyási procedúrába.
A Moderna vakcinája egyike a tizenegy, tesztelési stádium előtt álló fejlesztésnek. A fejlesztésben ugyancsak résztvevő Pfizer gyógyszergyár vezérigazgatójának állásfoglalása szerint ebben a hónapban dőlhet el feketén-fehéren, hogy hatékony-e a kísérleti termék. Az is aggodalomra adhat okot, hogy a sietség miatt még kevés statisztikai adat gyűlt össze a gyógyszer biztonságosságának és hatékonyságának kétséget kizáró bizonyításához.
Közben az FDA kiterjesztette vizsgálatát az AstraZeneca betegséget okozó Covid–19-es vakcinájára is. Ennek keretében átnézik a korábban, ugyanazon kutatók által fejlesztett, hasonló hatóanyagok tesztjeit – tudta meg a Reuters brit hírügynökség. A brit gyógyszergyártó egy hónapja szünetelteti vakcinája Egyesült Államokbeli tömeges tesztelését, miután az egyik résztvevő súlyos gerincvelő-gyulladást kapott. A kibővített hatósági vizsgálat nagy valószínűséggel tovább késlelteti az AstraZeneca egyébként ígéretesnek tartott gyógyszerének megjelenését. Mindenesetre a brit, a brazil, az indiai és a dél-afrikai hatóságok már engedélyezték a klinikai tesztek folytatását.
