Tízezren szedték a betiltott testsúlycsökkentőket

Magyarországon nagyjából tízezren szedték orvosi kontroll mellett azokat a testsúlycsökkentő gyógyszereket, amelyek forgalmazását február 1-jével betiltotta az Országos Gyógyszerészeti Intézet (OGYI) – mondta Pados Gyula főorvos kedden az MTI-nek.

A Magyarországon Lindaxa, Minimectil és Reductil elnevezéssel, különböző kiszerelésben forgalomban lévő, szibutramin hatóanyag-tartalmú készítmények forgalomba hozatali engedélyét függesztették fel. További döntésig a receptre kapható, szibutramin hatóanyagú készítmények Magyarországon nem hozhatók forgalomba, sem gyógyszer-nagykereskedő, sem gyógyszertár által nem forgalmazhatók – közölte az OGYI. A tájékoztatás szerint az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) biztonságossági okokból vizsgálta felül a szibutramintartalmú gyógyszereket, és arra a következtetésre jutott, hogy az e gyógyszerek alkalmazásából eredő kockázat felülmúlja az abból fakadó előnyt, és azt javasolta: az Európai Unió valamennyi tagállamában függesszék fel ezen gyógyszerek forgalomba hozatali engedélyét.

A szibutramin hatóanyagú készítményeket diétával és testmozgással együtt alkalmazták súlycsökkentőként kórosan elhízott betegeknél vagy olyan túlsúlyos betegeknél, akiknél valamilyen megnövekedett kockázati tényező áll fenn, például 2-es típusú cukorbetegség vagy abnormális vérzsírszint. Pados Gyula, a Szent Imre Kórház lipidrészlegének vezetője elmondta, hogy a szibutramin hatóanyagú gyógyszerek a központi idegrendszerre hatnak, és ezen gyógyszerek tiltó listára kerülésével jelenleg semmilyen étvágycsökkentő vagy azt befolyásoló készítmény nincs forgalomban.

Egy orlisztát hatóanyagú készítmény ugyan kapható Magyarországon is – tette hozzá a szakember –, de ez nem a központi idegrendszerre hat, nem befolyásolja az étvágyat, hanem a zsírfelszívódást gátolja, vagyis az elfogyasztott zsírok 30 százaléka a széklettel távozik. A forgalomból kivont készítmények receptre voltak kaphatók, nem volt rájuk társadalombiztosítási támogatás, így az áruk elég magas volt, Magyarországon nagyjából tízezren szedték ezeket a gyógyszereket – ismertette Pados Gyula.

Az európai hatóságok a felülvizsgálatot azért kezdeményezték, mert egy hat évig tartó, tízezer beteg bevonásával végzett vizsgálat adatai szerint nőtt a súlyos szív- és keringési rendellenességek előfordulásának gyakorisága. A bizottság megállapította továbbá, hogy a vizsgálat rendelkezésre álló adatai szerint a szibutraminnal elért súlycsökkenés mérsékelt és gyakran nem tartható fenn a gyógyszer szedésének befejezése után, ezért az a véleményük, hogy a szibutramin súlycsökkentő hatásából származó előny nem múlja felül a szívműködéssel és a keringéssel kapcsolatos kockázatokat.

(MTI)