Az RFPI tájékoztatása szerint kedden az Európai Gyógyszerügynökséget (EMA) képviselő szakértők tudományos felülvizsgálat (scientific review) elnevezéssel konzultációt tartottak a Szputnyik V kifejlesztői számára. A nemzetközi tanácskozáson több mint 20 tudós vett részt. A Szputnyik V kidolgozói a tanácskozást követő 7-10 napon belül ajánlásokat kapnak majd a tanácskozás alapján.
Az orosz Szputnyik V fejlesztői a vakcina európai bejegyzését kérték
A Szputnyik V fejlesztői az oltóanyag európai bejegyzését kérték, a Covid-19 elleni első orosz vakcina fokozatos szakvizsgálatának folyamata februárban kezdődhet meg – közölte szerdán az oroszországi oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI).
Az RFPI a Szputnyik V nyilvántartását kérte és arra számít, hogy a fokozatos szakvizsgálat (rolling review) folyamata februárban kezdődik meg.
Az RFPI szerint az EMA szakvizsgálatok sorozatának eredménye alapjén dönt majd a bejegyzésről. Az orosz szuverén alap azt is közölte, hogy az Egészségügyi Világszervezet (WHO) pénteken megkezdi a Szputnyik V bejegyzési kérelem előtti szakvizsgálatát (pre-submission review). Kirill Dmitrijev, az RFPI vezérigazgatója január 13-án a TASZSZ-nak nyilatkozva azt mondta, hogy a tudományos felülvizsgálat a Szputnyik V uniós engedélyeztetésének első lépése. Azt mondta, hogy az RFPI december 22-én folyamodott engedélyért az első orosz oltóanyag rendkívüli esetben történő alkalmazására (Emergency Use Authorization, EUA), és orosz részről az engedélyeztetést még október végén kezdeményezték az EMA-nál.
Az orosz tisztségviselő arra reagált akkor, hogy Stefan De Keersmaecker, az Európai Bizottság illetékes szóvivője úgy nyilatkozott, az EMA előzetes tárgyalásokat folytat a Szputnyik V gyártójával, amely még nem döntött úgy, hogy kérelmet nyújt be a készítmény uniós alkalmazásának jóváhagyására.
A szerdán közzétett hivatalos adatok szerint Oroszországban az igazolt új koronavírusos fertőzöttek száma az elmúlt napon 21 152-vel 3 633 952-re emelkedett.
A napi növekmény 0,59 százalék, az új esetek 11,6 százaléka tünetmentes. Az aktív fertőzöttek száma 539 416, a halálos áldozatoké 597-tel 67 220-ra, a felépülteké pedig 25 290-nel 3 027 316-ra emelkedett.
Az országban a járvány kezdete óta több mint 97,6 millió, az elmúlt napon pedig mintegy 320 ezer laboratóriumi tesztet végeztek el. Új koronavírusos fertőzés gyanújával 629 145 embert tartanak orvosi megfigyelés alatt.
A téma legfrissebb hírei
Tovább az összes cikkhezKamuméter: Így épített zöldfolyosót Karácsony Gergely (sehogy)
Szentkirályi Alexandra szerint ebben az esetben legalább egy kerékpársávot felfestett volna.
Végelszámolás alatt a Momentum, elnökségi tag távozik
Nem érti a párt politikai ajánlatát.
Szalay-Bobrovniczky Kristóf: Hamarosan indul a toborzás + videó
A honvédelmi miniszter célja, hogy minél többen döntsenek úgy, tenni akarnak Magyarország védelméért.
Gulyás Gergely újabb részleteket osztott meg Magyar Péterrel közös múltjáról
A Miniszterelnökséget vezető miniszter szerint a baloldal olyan erkölcsi mélységbe került, ahol még sosem járt.
Ne maradjon le a Magyar Nemzet legjobb írásairól, olvassa őket minden nap!
- Iratkozzon fel hírlevelünkre
- Csatlakozzon hozzánk Facebookon és Twitteren
- Kövesse csatornáinkat Instagrammon, Videán, YouTube-on és RSS-en
Poloska Péter kalandjai - itt vannak a legjobb mémek Magyar Péterről!
Legendás fenekét mutogatta Jennifer Lopez
Fokozódik a botrány: máris megjött T. Danny válasza az exének, Kecskés Enikőnek
Nagy Ervinnek egy óra is elég volt Magyar Péterből – fontos döntést hozott
Kőkemény kvíz: akár 160 is lehet az IQ-d, ha ebből 6-ot eltalálsz
Jogász és a MÁV is reagált Magyar Péterék vasúti kocsis esetére
Bikinis képeken mutatta meg hibátlan testét Balogh Edina
Dupla Tízes: milyen szerep vár Szoboszlai Dominikra a Liverpool új edzőjénél?
Magyar Péter bohócsipkát kapott csúfos kudarca után
Fordulat Szász Júlia és Horváth Lajos Ottó balesete ügyében
Alu paratha, a burgonyával töltött boldogságlepény -receptvideó ( hirdetés)
Ők indulnak a budapesti kerületek polgármestereinek
Címoldalról ajánljuk
Tovább az összes cikkhezKamuméter: Így épített zöldfolyosót Karácsony Gergely (sehogy)
Szentkirályi Alexandra szerint ebben az esetben legalább egy kerékpársávot felfestett volna.
Végelszámolás alatt a Momentum, elnökségi tag távozik
Nem érti a párt politikai ajánlatát.
Szalay-Bobrovniczky Kristóf: Hamarosan indul a toborzás + videó
A honvédelmi miniszter célja, hogy minél többen döntsenek úgy, tenni akarnak Magyarország védelméért.
Gulyás Gergely újabb részleteket osztott meg Magyar Péterrel közös múltjáról
A Miniszterelnökséget vezető miniszter szerint a baloldal olyan erkölcsi mélységbe került, ahol még sosem járt.