A gyógyszer nem felelt meg a specifikációjában foglaltaknak, ezért a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK)
- a Bitinex 60 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/37, 28x) elnevezésű gyógyszer 1205910 gyártási számú tételének,
- a Bitinex 40 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/29, 28x) elnevezésű gyógyszer 1206486 gyártási számú tételének
- a Bitinex 25 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/21, 28x) elnevezésű gyógyszer 1208779 gyártási számú tételének
- a Bitinex 10 mg kemény kapszula (OGYI-T-23603/05, 28x) elnevezésű gyógyszer 1301034 gyártási számú
tételének forgalomból történő kivonásáról és az egészségügyi szolgáltatóktól történő visszahívásáról tájékoztatott – szúrta ki az economX. Hozzáfűzik, a Bitinex az ADHD, avagy a figyelemhiányos hiperaktivitás-zavar tüneteinek enyhítésére szolgál.
A tételek zárolását azzal indokolták, hogy a gyártó, Pharmathen International S.A. kérelme volt, amelyet az Orosz Hatóságtól származó panasz miatt küldött, ugyanis a laboratóriumi ellenőrzés közben specifikáción kívüli (OOS) értéket mértek hatóanyagtartalom és kioldódás paraméterekre, ami azt jelenti, hogy
a gyógyszer nem felelt meg a specifikációjában foglaltaknak.
Jelezték azt is, a zárolás ellátási hiányt okozhat.
