Várhatóan a jövő hétig engedélyezi a Pfizer–BioNTech-vakcinát a 12–15 éveseknek az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerfelügyelet (FDA) – derült ki kedden egybehangzó sajtóértesülésekből.
A hír egy hónappal azután látott napvilágot, hogy a gyártó közölte: az oltóanyag a tizenhat év alattiaknak is biztonságos és hatékony. A március végén közzétett előzetes eredmények arról számolnak be, hogy a 2260 egyesült államokbeli önkéntes közül – akik mind 12–15 év közötti tinédzserek voltak – senki sem fertőződött meg a koronavírussal azok után, hogy mindkét oltását megkapta. A Pfizer-vakcina hatékonysága tehát százszázalékosnak bizonyult az említett korosztálynál.
A gyerekek az oltás után ugyanazokat a tüneteket észlelték, mint a fiatalabb felnőttek. Ezek közül a leggyakoribbak a fájdalom, a láz, a hidegrázás és a fáradékonyság voltak, különösen a második dózis után. A kutatás részeként még további két évig nyomon követik a résztvevők állapotát, hogy információra tegyenek szert az oltóanyag hosszú távú védelméről és biztonságosságáról. A Pfizer nem az egyetlen cég, amely szeretné csökkenteni a korhatárt a vakcinájánál, az év közepéig várhatóan a Moderna biotechnológiai vállalat is közzéteszi saját egyesült államokbeli kutatását, amely során 12–17 éveseket tesztel. Az FDA pedig már engedélyezte is, hogy mindkét amerikai vállalat, a Pfizer és a Moderna is megkezdhesse kutatásait a 11 év alattiak körében. A német–amerikai gyártópáros előreláthatólag júliusban közli az eredményeit az 5–12 évesek vizsgálatáról, míg a féléves csecsemők és a 11 év közötti gyermekek beoltásáról szeptemberben szolgálhat információval.
– A fiatalabbak körében végzett vizsgálatok eddig nagyon biztató eredményekkel szolgáltak, az adatok alapján a gyerekeket is nagyon jól védi az oltás
– közölte a BioNTech vezérigazgatója, Uhur Sagin.
Bár a fiatalabbaknál sokkal kevesebb az esély arra, hogy a koronavírus súlyos tüneteket okoz, jelenleg az új megbetegedések jelentős része a gyerekekhez köthető az Egyesült Államokban, mivel a felnőtt lakosság többsége már megkapta legalább az első oltását. A szakértők remélik, hogy az oltás korhatárának kibővítésével tovább csökken majd az esetszám, és a minimális megbetegedések következtében az iskolák is kinyithatnak ősszel.
– Nagyon fontos, hogy a gyerekek visszatérhessenek a normális, iskolai életükhöz, és találkozhassanak a barátaikkal
– nyilatkozta Sagin. A gyerekek beoltását a következő lépésnek tekintik a nyájimmunitás eléréséhez, és ahhoz, hogy megszűnjön a világjárvány.
A Pfizer–BioNTech gyártópáros az FDA-n kívül az Európai Gyógyszerügynökségnél (EMA) is kérvényezte, hogy engedélyezzék az oltóanyagát a 12–15 éveseknek is.