Kínában törzskönyvezik a Celladamot

Kínában amerikai tőkével megkezdődött a rákos megbetegedések kezelésében alkalmazott Celladam nevű, gyógyhatású készítmény törzskönyveztetése, és a szert majdan előállító üzem felépítésének előkészítése – közölte Kovács Ádám, a Celladam-csoport vezetője. Az egyre nagyobb nemzetközi érdeklődés ellenére a készítmény hazánkban nem kapható.A kínai és az amerikai partnerrel kötött megállapodás szerint a Magyarországon 1987-ben világszabadalomként bejegyzett, s azóta is nyílt klinikai vizsgálat alatt álló Celladamot huszonötmillió dolláros ráfordítással a csungkingi katonai egyetemi klinikán vetették a hároméves törzskönyveztetési eljárás alá, hogy gyógyszerként bejegyezhessék – közölte Kovács Ádám a távirati irodával.– A Celladam Magyarországon pillanatnyilag nem kapható, mivel tavaly nem hosszabították meg a gyógyhatású készítmény minősítését – nyilatkozta lapunknak Kovács Ádám, aki szerint a külföldi törzskönyvezés a gyógyító szer magyarországi elfogadtatását is meggyorsíthatja. Egy tavaly született rendelet értelmében idővel megszűnik a gyógyhatású készítmény kategóriája: a gyártók öt évet kaptak arra, hogy termékeiket gyógyszerré minősíttessék.– Kivéve minket – tette hozzá Kovács. A kialakult patthelyzetben változás várható: a méréstechnikai és technológiai hátteret mostanra sikerült teljesíteni, így a Celladam gyógyszerré minősítésének befejező szakasza a közeljövőben elindulhat. A kínai kutatók felfigyeltek a Celladammal végzett magyarországi vizsgálatokra, a több ezer beteg kezelésénél dokumentált eredmények arról győzték meg őket, hogy érdemes vállalkozni a gyógyszerré nyilvánítás gyorsított eljárására – tette hozzá.A vizsgálatok a hazai dokumentumok felhasználásával kezdődtek el Csungkingban.A törzskönyveztetési eljárást egy amerikai cég finanszírozza, a várható üzlet reményében. A Celladam-csoporttal és a kínai partnerrel kötött szerződés szerint a törzskönyveztetési eljárás befejezése után, 2004-től – szintén amerikai tőkéből, negyvenmillió dolláros beruházással – épül fel a csungkingi Celladam-gyár, amelyben évi háromszázmillió injekcióampullát állítanak elő. A gyógyszer magyarországi megjelenése a kínaival párhuzamosan indított gyorsított minősítő eljárás befejezése után, legkorábban év végén várható.