A Flow 2024-es, Nature Medicine-ben közölt klinikai vizsgálata szerint 10 hetes otthoni kezelés kétszer olyan arányban hozta el a depresszió teljes visszavonulását, mint az ugyanolyan eszközzel végzett placebo kezelés.
Megemlítendő még az amerikai Fisher Wallace Stimulator fülcimpára helyezett elektróddal, amit az FDA depresszió, szorongás és álmatlanság kezelésére engedélyezett, valamint a brit Neurovalens Modius Sleep eszköze, amely 2024-ben kapott FDA-jóváhagyást krónikus álmatlanságra.
Ehhez képest a legfrissebb belépő ezen a piacon az említett Mave Health készüléke, amely eddig kizárólag 500 bétafelhasználó önkitöltős kérdőíves adataira támaszkodik.
A hír rávilágít az ágazat legfőbb szabályozási visszásságára: az FDA csak akkor minősít egy eszközt orvosi eszköznek, ha a gyártó egészségügyi célra szánja. Ha azonban a cég „wellness” vagy „lifestyle” termékként pozicionálja a készüléket, kikerülheti az egész jóváhagyási folyamatot, és recept nélkül értékesítheti a terméket:
ugyanaz az eszköz egyszerre lehet orvosi segédeszköz és pusztán wellness-kütyü attól függően, mit ír a dobozra a gyártó.
A tudományos kép meglehetősen vegyes. Akad vizsgálat, amely szerint enyhe-közepes depresszió esetén segíthet a technológia, mások szerint viszont nem igazolható szignifikáns javulás.
Az a terület viszont, amelyre a fogyasztói piac leginkább épít – a koncentráció, a tanulás és a hangulat javítása egészséges embereknél –, egyelőre nem rendelkezik meggyőző bizonyítékokkal. A kutatók azt emelik ki, hogy az eszköz hatása személyenként nagyon eltérő, ráadásul a placebo-kontrollált vizsgálatok nehezen tarthatók vakon, hiszen az alany érzi a bizsergést, és sejti, hogy valódi áramot kap.
Szóljon hozzá!
Jelenleg csak a hozzászólások egy kis részét látja. Hozzászóláshoz és a további kommentek megtekintéséhez lépjen be, vagy regisztráljon!