Mind ez idáig nem érkezett hivatalos kérelem a koronavírus elleni Szputnyik V orosz oltóanyag (Gam-COVID-Vak) fejlesztőitől sem a fokozatos szakvizsgálat (rolling review), sem pedig a forgalomba hozatali engedély folyamatának megkezdéséhez – közölte az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) szerdán. A hágai székhelyű uniós ügynökség közleménye szerint a többfelé megjelent állítások ellenére az orosz vakcina fejlesztője nem nyújtott be kérelmet a koronavírus ellen kifejlesztett oltóanyagának uniós forgalomba hozatalára. Az EU gyógyszerfelügyeleti hatóságának szerepét betöltő ügynökség arról tájékoztatott, hogy
Még nem kérvényezték a Szputnyik V uniós engedélyeztetését
Az Európai Gyógyszerügynökség tagadta, hogy az oroszok már beadták volna a dokumentumokat.
a fejlesztők ez idáig tudományos tanácsokat kaptak az EMA-tól, biztosítva számukra a legújabb szabályozási és tudományos útmutatásokat az oltóanyagok kifejlesztéséhez.
Közölték az is, hogy az orosz fejlesztők kifejezték a koronavírus elleni oltóanyaguk folyamatos felülvizsgálati eljárásának megindítása iránt igényüket. AZ EMA kiemelte ugyanakkor, hogy a folyamatos felülvizsgálati eljárást csak a legígéretesebb gyógyszerek és oltások számára tartják fenn. Ahhoz, hogy a fejlesztők benyújthassák kérelmüket a folyamatos felülvizsgálati eljárás megindítására, az EMA humángyógyszer bizottsága (CHMP), valamint a koronavírus-világjárvánnyal foglalkozó munkacsoport (Covid–ETF) beleegyezése szükséges.
Leszögezték: az EMA mindig közzéteszi, amikor az ügynökséghez a fejlesztők részéről folyamatos felülvizsgálat iráni kérelem érkezik, és megkezdődik az értékelés. Hasonlóképpen közzéteszi azt is, ha az ügynökség hivatalos forgalomba hozatali kérelmet kap – tették hozzá.
Az orosz oltóanyagok fejlesztését finanszírozó Oroszországi Közvetlen Befektetési Alap (RFPI) kedden közölte, hogy benyújtotta a Covid–19 betegség elleni Szputnyik V vakcina bejegyzésére vonatkozó kérelmet az Európai Gyógyszerügynökséghez (EMA). Az RFPI 2021. január 29-én kérelmezte a Szputnyik V vakcina bejegyzését az Európai Unióban, és kezdeményezte az információátadást az EMA-nak a fokozatos szakvizsgálat (rolling review) eljárásán keresztül – áll az orosz alap közleményében.
Az Európai Bizottság korábban azt közölte, hogy az Európai Gyógyszerügynökség előzetes tárgyalásokat folytat a koronavírus elleni orosz vakcina, a Szputnyik V gyártójával, az orosz vállalat azonban még nem döntött úgy, hogy kérelmet nyújt be a készítmény uniós alkalmazásának jóváhagyására.
A téma legfrissebb hírei
Tovább az összes cikkhezSzijjártó Péter is fogadta Geert Wilderst
„Hollandiában öt hónapja gátolják a demokratikus választáson győztes párt vezetőjét abban, hogy vezesse az országot!” – hangsúlyozta a tárcavezető.
Antiszemita hangulat uralkodik Olaszországban + videók
Palesztinpárti tüntetők Giorgia Meloni választási plakátjait is felgyújtották.
„Magyarország Orbán Viktor vezetése alatt az európai konzervativizmus zászlóvivőjévé vált”
Japán és Magyarország egyaránt osztozik a konzervatív szellemiségben Hiroaki Jay Aeba, a Japán Konzervatív Unió elnöke szerint.
Szlovák védelmi miniszter: a Nyugat-Balkán Európa belső udvara
Robert Kalinák szerint a biztonságban és stabilitásban is fontos szerepet játszik az európai integráció.
Ne maradjon le a Magyar Nemzet legjobb írásairól, olvassa őket minden nap!
- Iratkozzon fel hírlevelünkre
- Csatlakozzon hozzánk Facebookon és Twitteren
- Kövesse csatornáinkat Instagrammon, Videán, YouTube-on és RSS-en
Elgázolt egy embert a metró a Blaha Lujza téren
Döbbenet a Lidlben, fegyveres rendőrök rohantak ki a helyszínre
Harry herceg elsírta magát III. Károly döntése miatt, ez volt az utolsó csepp a pohárban
Elborzadt Bayer Zsolt: Micsoda világ, micsoda társadalom az, amelyik így néz ki, s ahol ilyen zombik tengetik nyomorult életüket?
Leszámol a hangyákkal a lyukas alufóliabomba
Csányi Sándor bejelentette: története legnagyobb bevásárlására készül az OTP – ugrik az árfolyam
Ördög Nóra hatalmas bejelentést tett - kép
A sztársportoló gépfegyverrel tartotta rettegésben, megerőszakolta és megverte az exfeleségét
Játssz és nyerj páros belépőt a Magyarország-Kanada jégkorongmeccsre (hirdetés)
A hajszolt életvitel nem lehet kifogás, vedd komolyan a vashiányt (hirdetés)
Alu paratha, a burgonyával töltött boldogságlepény -receptvideó ( hirdetés)
A világ legjobb csapata újra Budapesten (hirdetés)
Címoldalról ajánljuk
Tovább az összes cikkhezSzijjártó Péter is fogadta Geert Wilderst
„Hollandiában öt hónapja gátolják a demokratikus választáson győztes párt vezetőjét abban, hogy vezesse az országot!” – hangsúlyozta a tárcavezető.
Antiszemita hangulat uralkodik Olaszországban + videók
Palesztinpárti tüntetők Giorgia Meloni választási plakátjait is felgyújtották.
„Magyarország Orbán Viktor vezetése alatt az európai konzervativizmus zászlóvivőjévé vált”
Japán és Magyarország egyaránt osztozik a konzervatív szellemiségben Hiroaki Jay Aeba, a Japán Konzervatív Unió elnöke szerint.
Szlovák védelmi miniszter: a Nyugat-Balkán Európa belső udvara
Robert Kalinák szerint a biztonságban és stabilitásban is fontos szerepet játszik az európai integráció.