Várhelyi Olivér átfogó reformra készül az EU egészségügyében

Várhelyi Olivér, az Európai Unió egészségügyi biztosa történelmi léptékű reformokba kezdett. A cél: rekordidő alatt, már 2025 végére teljesíteni az uniós egészségügyi jogszabályok gyökeres átalakítását. A tét nem kevesebb, mint Európa versenyképességének megőrzése az élettudományok terén, egy olyan szektorban, amelyet az elmúlt évtizedekben fokozatosan háttérbe szorított az Egyesült Államok és Kína.

Forrás: Politico2025. 07. 04. 17:59
Várhelyi Olivér, az EU egészségügyért  felelős biztosa
Várhelyi Olivér, az EU egészségügyért felelős biztosa Fotó: Martin Bertrand Forrás: Hans Lucas/AFP
VéleményhírlevélJobban mondva - heti véleményhírlevél - ahol a hét kiemelt témáihoz fűzött személyes gondolatok összeérnek, részletek itt.

A brüsszeli sajtótájékoztatón bemutatott, az új EU élet­tudományi stratégiája – amelyet Várhelyi a kutatásért felelős biztos, Ekaterina Zaharieva társaságában ismertetett – egyértelművé tette: a következő másfél évben alapjaiban változhat meg az európai egészségügyi szabályozás, írja a Politico.

Várhelyi Olivér
Várhelyi Oliver és Ekaterina Zaharieva  EU-biztosok az élettudományi stratégiáról szóló sajtótájékoztatón Brüsszelben, Belgiumban, 2025. július 2-án (Fotó: Anadolu/AFP/ Dursun Aydemir)

A tervezett intézkedések közé tartozik:

  • a gyógyszeripari csomag tárgyalásainak lezárása,
  • egy új biotechnológiai törvény (Biotech Act) előterjesztése,
  • a kritikus gyógyszerek törvény elfogadása,
  • az orvostechnikai eszközökre és in-vitro diagnosztikára vonatkozó szabályozások módosítása,
  • a klinikai vizsgálatok szabályozásának frissítése.

Ezek a reformok nemcsak az ipar megmentését célozzák, hanem újra vonzóvá kívánják tenni Európát a kutatás-fejlesztés és a gyógyszergyártás szempontjából. A cél a versenyképesség visszaszerzése és a globális beruházások visszacsábítása.

Régóta esedékes a nagy átalakítás

Kiemelt figyelmet kap az orvostechnikai szektor, amelyet a jelenlegi szabályozások megnövekedett költségekkel, elhúzódó tanúsítási folyamatokkal és piacbizonytalansággal sújtanak.

Ez a szektor segítségre szorul. A reform már régóta esedékes, és még idén be kell következnie

– fogalmazott Várhelyi.

BRUSSELS, BELGIUM - JULY 2: EU Commissioners Oliver Varhelyi and Ekaterina Zaharieva (not seen) attend a press conference on the Life Science Strategy in Brussels, Belgium on July 2, 2025. Dursun Aydemir / Anadolu (Photo by Dursun Aydemir / Anadolu via AFP)
Várhelyi Olivér EU-biztos (Fotó: Anadolu/AFP/Dursun Aydemir)

A stratégia része a klinikai vizsgálatok rendeletének felülvizsgálata is, hogy Európa újra vonzó célponttá váljon a nemzetközi orvosi kutatások számára. A magyar biztos szerint a szabályozást egyszerűbbé kell tenni, ösztönözni kell a több országot érintő kutatásokat, és lehetővé kell tenni, hogy a mesterséges intelligencia vegyen részt a „kémiai részfolyamatokban” is. Mint mondta:

Tíz éve még élen jártunk az alapkutatásban és a klinikai vizsgálatokban, ma viszont lemaradásban vagyunk – ideje szemléletet váltani.

A biotech törvény

A legambiciózusabb terv talán az új biotechnológiai törvény, amelynek hivatalos menetrend szerint 2026-ra kell elkészülnie – Várhelyi azonban már 2025-ös beterjesztést sürget.

„Ha rajtam múlik, ezt még idén benyújtjuk. Nincs vesztegetni való időnk” – hangsúlyozta.

AMSTERDAM - An interested party undergoes a liver test during the European Association for the Study of the Liver (EASL) congress. During the congress, organized by a medical association for liver research, the test is offered to create awareness about liver health. ANP KOEN VAN WEEL netherlands out - belgium out (Photo by Koen van Weel / ANP MAG / ANP via AFP)
Májvizsgálat az Európai Májvizsgálati Társaság (EASL) kongresszusán (Fotó: ANP/AFP/Koen Van Weel)

Nem mindenki osztja azonban a biztos sietségét. Az iparági érdekképviselet, az EuropaBio főigazgatója, Claire Skentelbery szerint „gondos és időtálló jogszabályra van szükség”, mert az új törvény hosszú távra határozhatja meg a biotechnológiai innovációk sorsát Európában.

A Politico szerint kritikusai véleménye alapján a biztos által diktált tempó túl gyors. Például a kritikus gyógyszerek törvény előkészítésekor nem maradt idő szokásos hatásvizsgálatra sem – ezt többen túl kockázatosnak tartják.

Ugyanakkor a biztos szerint a jelenlegi szabályozási környezet túlságosan összetett, és versenyhátrányba hozza az európai vállalkozásokat. Egy-egy új törvény előkészítése akár két évet is igénybe vehet, márpedig – mint hangsúlyozta – „nincs két évünk arra, hogy tétlenkedjünk”.

Az Európai Bizottság egészségügyi főigazgatósága így az idei nyáron valószínűleg nem csatlakozik a brüsszeli szabadságolási hullámhoz. Míg a város nagy része kiürül augusztusban, Várhelyi csapata teljes kapacitással dolgozik majd az egészségügyi rendszer megújításán, amely hosszú távra formálhatja át az európai polgárok életét.

Borítókép: Várhelyi Olivér, az EU egészségügyért  felelős biztosa (Fotó: Hans Lucas/AFP/Martin Bertrand) 

A téma legfrissebb hírei

Tovább az összes cikkhez chevron-right

Ne maradjon le a Magyar Nemzet legjobb írásairól, olvassa őket minden nap!

Google News
A legfrissebb hírekért kövess minket az Magyar Nemzet Google News oldalán is!

Címoldalról ajánljuk

Tovább az összes cikkhez chevron-right

Portfóliónk minőségi tartalmat jelent minden olvasó számára. Egyedülálló elérést, országos lefedettséget és változatos megjelenési lehetőséget biztosít. Folyamatosan keressük az új irányokat és fejlődési lehetőségeket. Ez jövőnk záloga.