Nagy-Britanniában szigorítani kell a szabályozást az olyan gyógyszerkísérletek esetében, amelyek egyike a múlt hónapban hat önkéntes súlyos betegségébe torkollt egy londoni magán-kutatóintézetben – hangoztatta a szigetország gyógyszer- és gyógyászatitermék-regulációs ügynökségének (MHRA) képviselője az ügyben indított vizsgálatban.
Miként megírtuk, a német TeGebaro AG ízületi gyulladás és fehérvérűség ellen kifejlesztett TGN1412 nevű gyógyszere néhány órával azután, hogy a kísérletben részt vevők szervezetébe juttatták, drámai gyulladásos reakciókat váltott ki. Négyüket súlyos, kettőjüket életveszélyes állapotban szállítottak a Northwick Park kórházba. A BBC szerint öten már felépültek, a hatodik beteg azonban még mindig kórházi kezelésre szorul.
Az MHRA úgy látta, az intézetben nem követtek el olyan durva hibát, amelyet összefüggésbe lehetne hozni azzal, hogy a kísérleti alanyok több belső szerve is csaknem leállt. A szakértők szerint a történtek magyarázata az lehet, hogy a laboratóriumban előállított antitesteket tartalmazó TGN1412 túlzott, az állatkísérletekben nem jelentkező aktivitásra serkentette az immunreakciókban nagy szerepet játszó CD28 nevű proteinmolekulákat. Ezért gondoskodni kell arról, hogy az ilyen típusú készítményeket a jövőben csak akkor próbálhassák ki embereken, ha a szakértői vélemények minden kételyt eloszlatnak.
origo.hu
Hosszú betegeskedése után visszatért Szily Nóra: „Annyi minden kimaradt!”
