Az új gyógyszerek forgalomba kerülésének folyamatában az első a leghosszabb időszak, amikor emberkísérletek során bizonyítják a remélt hatást és a mellékhatások hiányát, hogy ennek alapján a készítmény biztonságosan eljusson a gyógyszertárakba, gyógyintézetekbe. Az emberen – először egészséges önkénteseken, majd gondosan tájékoztatott és megfigyelt betegeken – végzett tanulmányok nem csupán hosszú időt, de rendkívül sok pénzt is igényelnek.
Tíz évvel ezelőtt e gyógyszervizsgálatok – szaknyelven klinikai-farmakológiai megfigyelések – 86 százaléka az Egyesült Államokban történt. A költségek rendkívüli növekedése miatt az amerikai óriáscégek mind több vizsgálatot végeztettek külföldön, így jelenleg a klinikai-farmakológiai tanulmányoknak már csak 57 százaléka folyik az USA gyógyintézeteiben, harminc százaléka azokon kívül, elsősorban Európa területén.
A helyzet a közeli jövőben tovább változik. Már az európai központok is túlságosan drágának bizonyulnak, ezért a nemzetközi gyógyszeripar mind távolabbra tekint: a jelentős anyagi hasznot jelentő tanulmányokból mind több indul el Indiában és Kínában.
(hirextra.hu)
Szóljon hozzá!
Jelenleg csak a hozzászólások egy kis részét látja. Hozzászóláshoz és a további kommentek megtekintéséhez lépjen be, vagy regisztráljon!